AUSTRAL Dx lance une étude clinique dans 10 services d’urgences pour évaluer son outil de diagnostic cardio-pulmonaire par IA auprès de 2 500 patients

Paris, le 5 novembre 2026. AUSTRAL Dx, deeptech française spécialisée dans le diagnostic cardio-pulmonaire, annonce avoir lancé PAnDA-One*, un essai clinique dans 10 services d’urgences en France auprès de 2 500 patients. L’étude vise à évaluer les performances diagnostiques d’ADx-One, son dispositif d’aide au diagnostic cardio-pulmonaire, notamment sa capacité à identifier une implication cardiovasculaire chez des personnes présentant une dyspnée ou une douleur thoracique, afin de contribuer à améliorer l’orientation et la prise en charge de ces patients.

Dans un contexte de forte tension aux urgences, les difficultés respiratoires et les douleurs thoraciques représentent des dizaines de millions de passages chaque année en Europe. Des outils susceptibles d’accélérer l’orientation diagnostique et de contribuer à réduire le recours aux examens complémentaires suscitent un vif intérêt auprès des équipes médicales, et s’inscrivent dans les recommandations récentes de la Société française de médecine d’urgence (SFMU).

Coordonné par le professeur Yonathan Freund, chef du service des urgences adultes à l’hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP à Paris, cet essai vise un double objectif : élaborer l’algorithme de reconnaissance des implications cardiovasculaires et tester ses performances.

« À partir de premiers résultats préliminaires, j’ai souhaité évaluer rigoureusement si l’utilisation de cet appareil aux urgences pouvait nous aider dans la prise en charge des patients, notamment en identifiant rapidement certaines urgences cardiovasculaires ou encontribuant à écarter une pathologie aiguë. Je suis ravi de coordonner cette étude nationale de grande envergure, qui nous permettra d’apporter une réponse scientifique solide à cette question », déclare Yonathan Freund, investigateuret coordinateur de PAnDA-One.

2 500 patients seront inclus dans cette étude multicentrique dans 10 centres hospitaliers en France, sans que leur parcours de soins ne soit impacté. L’hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP est le premier centre à avoir débuté les inclusions.

« Je suis fier que nous ayons réussi avec toute l’équipe à lancer cet essai multicentrique d’envergure dans les délais initialement annoncés à nos partenaires. Après l’hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP en septembre, nous lancerons prochainement les inclusions à l’hôpital Saint-Joseph à Paris », explique Philippe Mendels-Flandre, Président Directeur-Général d’AUSTRAL Dx.

Issu des travaux de Mathias Fink (Institut Langevin), Ros K. Ing. (Institut Langevin)  et de Thomas Similowski (hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP), ADx-One est un nouvel outil d’imagerie qui repose sur une technologie d’ultrasons aéroportés permettant dedétecter et de mesurer, sans contact, les vibrations de la paroi thoracique. Associé à des algorithmes d’intelligence artificielle, le dispositif vise à contribuer à une orientation diagnostique cardio-pulmonaire rapide auxurgences. Non invasif, indolore, l’outil est conçu pour donner des résultats en moins de 5 minutes, indépendamment de l’opérateur.

Cet essai clinique constitue donc une étape majeure dans le développement d'AUSTRAL Dx. Les résultats de cette étude contribueront à orienter les prochaines étapes de son développement clinique et réglementaire, avec en ligne de mire l’obtention du marquage CE.

* Essai enregistré sous le numéro NCT07653204